ゾコーバ、FDAが新型コロナ予防薬として申請を受理

塩野義製薬

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 塩野義製薬は本日(9月3日)、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の経口治療薬エンシトレルビル(商品名ゾコーバ)について、米国グループ会社Shionogi社によるCOVID-19の曝露後予防を適応症とした新薬承認申請が米食品医薬品局(FDA)によって受理されたと発表した。(関連記事「ゾコーバ、初の新型コロナ予防薬として期待」)

 今回の申請は、国際第Ⅲ相曝露後発症予防試験SCORPIO-PEPの良好な結果に基づくもの。承認されれば、COVID-19予防として使用可能な世界初、かつ唯一の経口抗ウイルス薬となる。

 なお、FDAによる審査終了目標日は2026年6月16日に設定されている。

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