NT-proBNP測定用の体外診断用医薬品が認証
イムノセンス
大阪大学発のスタートアップ企業イムノセンスは昨日(10月15日)、独自の超小型・高感度イムノアッセイ技術GLEIA(グライア)を用いた心不全バイオマーカーN末端プロB型利尿ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)測定用体外診断用医薬品〔商品名GLEIAチェックNT-proBNP(L)〕について、クラスⅡ体外診断用医薬品の製造販売認証を取得したと発表した。(関連記事「日循展示ブース、機器メーカーはPOC製品に注力」)。
同製品は使い切りタイプのセンサー。既に薬事届出済みの小型・軽量専用測定器(商品名GLEIAチェックリーダー)と組み合わせて使用することで、病院・診療所から訪問診療まで「心不全のその場検査」を実現するという。
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