新薬エクスプレス

便秘症治療薬モビコール配合、1歳児への適応拡大申請

EAファーマ

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする
感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 EAファーマは10月24日、慢性便秘症治療薬マクロゴール4000配合(商品名モビコール配合内用剤LD、同HD)について、1歳児を対象とした用法・用量の追加に関する製造販売承認申請を同月23日付で行ったと発表した。(関連記事「既存量の2倍のモビコール®配合内用剤HDが発売」) 

 同薬は、慢性便秘症に対して使用可能な国内初のポリエチレングリコール製剤で、2歳以上の小児および成人を対象として既に承認されている。海外においては、欧州15カ国では1歳の慢性便秘症患者にも使用されている。

 今回の申請は、日本で同社が実施した1歳児の慢性便秘症の患者を対象とした用法・用量の有効性および安全性を検討した臨床試験の結果に基づくもの。

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする