膀胱がんへのパドセブ＋キイトルーダ、FDAで承認取得
アステラス製薬
アステラス製薬は本日（11月25日）、抗Nectin-4抗体微小管阻害薬複合体エンホルツマブ ベドチン（商品名パドセブ）と抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）またはペムブロリズマブ＋ベラヒアルロニダーゼ アルファ-pmph（商品名キイトルーダQLEX）の併用療法について、シスプラチンを用いた化学療法に不適応の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者における術前術後の補助療法として、米食品医薬品局（FDA）から適応追加に関する承認を取得したと発表した。
今回の承認は、第Ⅲ相試験EV-303（KEYNOTE-905）の良好な結果に基づく。（関連記事「パドセブ＋キイトルーダ、筋層浸潤性膀胱がんでEFS延長」）
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