ヒト型汎用ロボット「まほろ」、細胞医療製品製造でFDAのAMT取得
アステラス製薬
アステラス製薬は12月18日、安川電機の合弁会社セラファ・バイオサイエンスと共同で開発を進めているヒト型汎用ロボット「まほろ」によるロボット式細胞培養自動化システムが、米国食品医薬品局(FDA)の生物製剤評価研究センター(CBER)から先進製造技術(AMT)指定を取得したと発表した。日本企業がFDAのAMT指定を取得したのは初めて。
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