新機序の抗うつ薬ズラノロンが承認
塩野義製薬
塩野義製薬は昨日（12月22日）、新機序のうつ病治療薬ズラノロン（商品名ザズベイカプセル30mg）について、うつ病・うつ状態を適応として製造販売承認を取得したと発表した。（関連記事「新機序のうつ病治療薬zuranoloneを承認申請」）
同薬は、既存薬とは異なる作用機序を有する経口薬で、シナプスおよびシナプス外のGABAA受容体に対するポジティブアロステリックモジュレーター。
今回の承認は国内第Ⅲ相検証試験に基づく。同試験では、ズラノロン30mg/日の14日間投与の有効性および安全性が確認され、開始後早期からの症状改善が期待される即効性が示された。さらに、投与後6週間以上の休薬を挟んだ再投与時においても有効性と安全性が確認された（関連記事「新規抗うつ薬zuranolone、反復投与でも効果減弱せず」）。
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