新薬エクスプレス

Dato-DXd、非扁平上皮非小細胞肺がんに対する第Ⅲ相試験を開始

第一三共

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 第一三共は昨日(1月14日)、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd、商品名ダトロウェイ)について、TROP2バイオマーカー陽性の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者への二次治療を対象とした第Ⅲ相試験TROPION-Lung17を開始したと発表した。(関連記事「TNBC一次治療へのDato-DXd、EMAが一変承認申請を受理」)

 同試験は、Dato-DXdとドセタキセル(化学療法)を比較し有効性と安全性を評価。主要評価項目は、無増悪生存および全生存で、重要な副次評価項目には全奏効率、奏効期間および安全性などが含まれる。日本を含むアジア、欧州、北米において約400人の患者を登録する予定とのこと。

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