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オプジーボの一部を自主回収

小野薬品工業・ブリストル・マイヤーズスクイブ

2026年2月6日 13:30

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　小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは昨日（2月5日）、抗PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ点滴静注20㎎・100㎎・120㎎）の一部を自主回収（クラスⅡ）すると発表。各医療機関に返品の協力を求めた。（関連記事「イピニボ併用療法、MSI-Highの切除不能結腸・直腸がんで承認事項一部変更承認を取得）

　製造工程上の不具合により、一部ロットに微細な金属片（製造工程機材に一般的に使用されるステンレス）が混入した可能性を完全には否定できないという。

　現在時点において金属片などの混入や健康被害の報告はない。しかし安全性を最優先に考え、下記の製造番号の製品を自主回収する。

回収対象製品