新薬エクスプレス

第Ⅺa因子阻害薬asundexian併用で脳卒中リスクが26%低下

バイエル薬品

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 バイエル薬品は昨日(2月12日)までに、ドイツ・バイエル社が開発中の1日1回経口投与の血液凝固第Ⅺa因子阻害薬asundexianについて、国際第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照並行群間ランダム化比較試験OCEANIC-STROKEにおいてプラセボと比べて脳卒中の再発リスクが有意に低下したと発表した。結果の詳細は国際脳卒中学会(ISC 2026)で報告された。

 同試験の対象は、急性非心原塞栓性虚血性脳卒中(急性非心原性虚血性脳卒中)または高リスク一過性脳虚血発作(TIA)の発症後患者約1万2,300例。昨年(2025年)11月には良好なトップラインデータが発表されている(関連記事「第Ⅺa因子阻害薬asundexian、脳卒中発症抑制に有望」)。

 今回の報告では、プラセボ群と比べasundexian 50mg+抗血小板療法併用群は国際血栓止血学会(ISTH)出血分類による重大な出血事象のリスクを上昇させることなく、虚血性脳卒中リスクが有意に26%低下〔原因別ハザード比0.74、95%CI 0.65~0.84、P<0.0001〕。これらの知見は、年齢・性、インデックスイベント(脳卒中・高リスクTIA)、脳卒中サブタイプ、米国立衛生研究所脳卒中スケール(NIHSS)、血栓溶解療法などの急性期脳卒中治療、抗血小板薬単剤療法(SAPT)/抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)にかかわらず一貫して認められた。

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