デュピルマブ、FDAが初のアレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎治療薬として承認
サノフィ
サノフィは昨日（3月9日）までに、抗インターロイキン（IL）-4／13受容体抗体デュピルマブ（商品名デュピクセント）について、鼻・副鼻腔の手術歴がある6歳以上の小児および成人のアレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎（AFRS）の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。AFRS治療薬として初承認となる。
今回の承認は、日本人を含む6歳以上の小児および成人のAFRS患者62例を対象とした第Ⅲ相試験LIBERTY-AFRS-AIMSに基づくもの。同試験では、主要評価項目とした52週時における副鼻腔混濁度の改善について、プラセボ群の10％に対しデュピルマブ群では50%と有意に高かった（プラセボ補正後のスコア減少7.36ポイント、P＜0.0001）（関連記事「デュピルマブ、アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎の症状改善」）。
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