新薬エクスプレス

ニュベクオ、AR陽性の進行・再発唾液腺がんで一変承認取得

バイエル薬品

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする
感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 バイエル薬品は本日(3月23日)、経口アンドロゲン受容体阻害薬ダロルタミド(商品名ニュベクオ)について、アンドロゲン受容体(AR)陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺がんを効能・効果として製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。

 今回の承認は、AR 陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺がん患者を対象にダロルタミド+ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アゴニストのゴセレリ併用療法の有効性および安全性を検討した、国内第Ⅱ相医師主導治験DISCOVARYに基づくもの。

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする