新薬エクスプレス

パキロビッド、6歳以上の小児への適応拡大

ファイザー

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 ファイザーは本日(3月23日)、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬ニルマトレビル/リトナビル(商品名パキロビッドパック600、同300)について、6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する国内における医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。

 今回の承認は、18歳未満のCOVID-19患者を対象とした国際共同第Ⅱ/Ⅲ相C4671026試験のうち、6歳以上かつ体重20kg以上の小児における結果などに基づくもの(関連記事「パキロビッドパック、6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する適応拡大申請」)

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