新薬エクスプレス

国内初、ルセオグリフロジンが2型糖尿病小児患者への適応取得

大正製薬

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 大正製薬は本日(3月23日)、SGLT2阻害薬ルセオグリフロジン(商品名ルセフィ錠2.5mg、 5mg、同ODフィルム2.5mg)について、2型糖尿病における小児の用法・用量を追加する承認事項一部変更承認を取得したと発表した。国内で小児2型糖尿病への適応を取得したSGLT2阻害薬は同薬が初となる。(関連記事「ルセオグリフロジン、小児2型糖尿病に対する一変申請」)

 今回の承認は、食事・運動療法で血糖管理が不十分な小児2型糖尿病患者(10~17歳)48例を対象とした国内第Ⅲ相試験の結果などに基づくもの。

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