新薬エクスプレス

デュピルマブ、水疱性類天疱瘡への適応拡大

サノフィ

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 サノフィは昨日(3月23日)抗IL-4受容体α抗体デュピルマブ(商品名デュピクセント)について、水疱性類天疱瘡を効能・効果として製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。(関連記事「デュピルマブ、水疱性類天疱瘡の適応拡大申請」)

 今回の承認は、中等症~重症の成人水疱性類天疱瘡を対象とした第Ⅱ/③相二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験ADEPTの結果に基づくもの。

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