新薬エクスプレス

慢性リンパ性白血病へのベネトクラス+アカラブルチニブ、FDAが承認

アッヴィ

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 アッヴィは本日(3月25日)、BCL-2阻害薬ベネトクラクス(商品名ベネクレクスタ)とBTK阻害薬アカラブルチニブ(カルケンス)の併用療法について、未治療の慢性リンパ性白血病(CLL)治療薬として米食品医薬品局(FDA)が承認したと発表した。(関連記事「慢性リンパ性白血病に対するアカラブルチニブベースの固定期間療法、EUが承認」)

 今回の承認は、第Ⅲ相AMPLIFY試験のデータに基づくもの。CLLの一次治療で経口薬のみによる固定期間併用療法は初となる。

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