新薬エクスプレス

先端巨大症および下垂体性巨人症治療薬paltusotineの製造販売承認申請

三和化学研究所

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 三和化学研究所は4月15日、paltusotine(開発コード:SK-5307)について先端巨大症および下垂体性巨人症の治療薬として、製造販売承認を申請したと発表した。(関連記事「ナルコレプシー治療薬などをオーファン指定」)

 今回の申請は、先端巨大症を対象として海外で実施された2つの国際共同第Ⅲ相臨床試験および、先端巨大症と下垂体性巨人症を対象として国内で実施された第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験での良好な有効性・安全性の結果に基づくもの。米国では既に承認されており、欧州連合(EU)では先端巨大症治療薬として現在審査中としている。

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