進行腎細胞がんに対するレンバチニブ併用療法、主要評価項目未達
エーザイ
エーザイは昨日（4月21日）、マルチキナーゼ阻害薬レンバチニブ（商品名レンビマ）について、進行腎細胞がん（RCC）の一次治療としての効果を評価する第Ⅲ相試験LITESPARK-012の中間解析において、主要評価項目を達成できなかったと発表した。（関連記事「レンビマ＋ウェリレグ、腎細胞がんへの適応追加申請」）
同試験では、RCCの一次治療としての①レンバチニブ＋PD-1阻害薬ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）＋低酸素誘導因子（HIF）-2α阻害薬ベルズチファン（ウェリレグ）の3剤併用療法、②レンバチニブ＋ペムブロリズマブとCTLA-4阻害薬quavonlimabの配合薬（開発コードMK-1308A）の2剤併用療法－をレンバチニブ＋ペムブロリズマブ併用療法と比較。
事前に設定された中間解析において、共主要評価項目とした無増悪生存（PFS）、全生存（OS）のいずれも達成できなかった。安全性プロファイルは既報と一貫していた。
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