Tolebrutinib、多発性硬化症で欧州医薬品委員会がEU承認を勧告
サノフィ
サノフィは5月15日までに、脳透過性ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬tolebrutinibについて、再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症（nrSPMS）の治療薬として、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）がEUにおける承認を勧告する肯定的見解を採択したと発表した。（関連記事「Tolebrutinib、FDAが多発性硬化症でブレイクスルーセラピー指定」）
今回のCHAMPによる肯定的な見解は、nrSPMS成人患者を対象とした第Ⅲ相試験HERCULESの良好な結果に基づくもの。最終的な判断は今後数カ月以内に行われる見込み。
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