新薬エクスプレス

タピナロフクリーム0.5%、乳幼児アトピーの第Ⅲ相試験で好成績

塩野義製薬/鳥居薬品

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 塩野義製薬と鳥居薬品は昨日(5月19日)、芳香族炭化水素受容体(AhR)調節薬タピナロフ(商品名ブイタマー)の0.5%クリーム剤について、乳幼児のアトピー性皮膚炎(AD)患者を対象とした国内第Ⅲ相非盲検非対照試験の中間解析で良好な結果が得られたと発表した。

 同試験の対象は、生後3カ月以上24カ月未満の乳幼児AD患者で、同薬を52週間投与して有効性と安全性を検証する。今回、今年(2026年)3月をデータカットオフとする中間解析において、皮膚炎改善効果と安全性が認められた

 両社は、同試験および他の臨床試験成績などに基づき、国内における乳幼児AD患者への適応拡大を目指すとしている。なお0.5%クリーム製剤は、昨年10月に2歳以上12歳未満の小児ADを適応症として、製造販売申請を行っている(関連記事「タピナロフ、2歳以上12歳未満のアトピーへの適応拡大を申請」)。

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