新薬エクスプレス

米FDA、ゾコーバをCOVID-19で初の曝露後発症予防薬と承認

塩野義製薬

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 塩野義製薬は本日(6月1日)、抗新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)薬エンシトレルビル(日本での商品名ゾコーバ)について、同ウイルス曝露後の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)発症予防として米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。

 曝露後発症予防とは、新型コロナウイルス感染者との接触などウイルスに感染した可能性が生じた際に、発症前に抗ウイルス薬を投与することで感染症の発症を防ぐ行為。COVID-19においてエンシトレルビルは、この適応を取得した初の経口抗ウイルス薬となった。

今回の承認は、グローバル第Ⅲ相曝露後発症予防SCORPIO-PEP試験の良好な結果に基づいた(N Engl J Med 2026; 394: 1905-1915)。

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