新薬エクスプレス

dapirolizumab pegol、SLEの第III相試験で主要評価項目達成

UCB/バイオジェン

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 UCBとバイオジェンは昨日(6月16日)までに、全身性エリテマトーデス(SLE)を対象に開発中の新規FcフリーCD40L阻害薬dapirolizumab pegol(DZP)について、第Ⅲ相PHOENYCS GO試験の良好な結果がLancet2026; 407: 2291-2304に掲載されたと発表した。(関連記事「新規抗CD40L抗体、エリテマトーデスで高い寛解率」)

 同試験の対象は16歳以上で中等症~重症の活動性SLE患者。主要評価項目とした48週時におけるBritish Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment(BICLA)達成率は、プラセボ+標準治療群の30%に対し、DZP+標準治療群では50%と有意に高かった(P=0.011)。

 DZPの安全性プロファイルはおおむね良好で、両社は承認に向け検証的第Ⅲ相PHOENYCS FLY試験を進行中である。

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