ダトロウェイ、欧州医薬品委員会がTNBCの一次治療で承認勧告
第一三共
第一三共は本日（6月29日）、抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）ダトポタマブ デルクステカン（商品名ダトロウェイ）について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）からPD-1／PD-L1阻害薬による治療の対象とならない転移性または局所再発性の手術不能なトリプルネガティブ乳がん（TNBC）の一次治療を対象とした適応拡大の承認を推奨する肯定的見解が示されたと発表した。
今回の見解は、化学療法単独と比べ、有意かつ臨床的に意義のある全生存（OS）の延長を示した国際第Ⅲ相TROPION-Breast02試験の結果に基づくもの。既に米国では今年（2026年）5月に適応拡大が承認されており、日本や中国などでも申請中である（関連記事「ダトロウェイ、FDAがTNBCの一次治療への適応拡大」）。
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