乳がん一次治療薬トロデルビ、欧州委員会が承認
ギリアド・サイエンシズ
ギリアド・サイエンシズは昨日（7月7日）までに、サシツズマブ ゴビテカン（商品名トロデルビ）について、PD-1／PD-L1阻害薬による治療の適応がなく転移性疾患に対する全身療法歴がない手術不能な局所進行または転移・再発トリプルネガティブ乳がん（TNBC）における単剤療法として欧州委員会（EC）から製造販売承認を取得したと発表した。（関連記事「転移・再発乳がん一次治療としてのトロデルビ、CHMPが承認に肯定的見解」）
今回の承認は、抗PD-1／PD-L1抗体の適応とならない転移・再発のTNBC患者を対象とした第Ⅲ相ASCENT-03試験の結果に基づくもの。同試験では、化学療法と比べサシツズマブ ゴビテカン群で臨床的に意味のある無増悪生存（PFS）の改善が示された（6.9カ月 vs. 9.7カ月、ハザード比0.62、95%CI 0.50～0.77、P＜0.0001）。
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