ベドリズマブ、小児IBDへの適応拡大を申請
武田薬品工業
武田薬品工業は昨日（7月28日）、炎症性腸疾患（IBD）治療薬ベドリズマブ（商品名エンタイビオ点滴静注用300mg）について、中等症～重症の潰瘍性大腸炎（UC）および活動期クローン病（CD）の小児に対する適応拡大申請を行ったと発表した。（関連記事「ベドリズマブ、小児IBDでFDAに一変申請」）。あわせて維持療法中（8週ごと投与）に効果減弱が認められる成人UC・CD患者に対する投与間隔の短縮（4週ごと投与）に関する用法の追加も申請した。
今回の申請は、小児では国際共同第Ⅲ相MLN0002-3024試験（UC対象）およびMLN0002-3025試験（CD対象）、成人では国内第Ⅲ相Vedolizumab-3039試験のデータに基づくもの。
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