新薬エクスプレス

ステルイズ水性懸濁筋注とポンタールが出荷停止へ

ファイザー

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 ファイザーは7月31日、ペニシリン系抗菌薬ベンジルペニシリンベンザチン水和物(商品名ステルイズ水性懸濁筋注240万単位シリンジ)およびメフェナム酸製薬(同ポンタール細粒98.5%)について、在庫消尽次第の出荷停止を発表した。

 前者について、今年(2026年)末頃の通常出荷再開を見込んでいたが(関連記事「ステルイズ、240万単位シリンジを自主回収および限定出荷」)、当該海外製造所での製造工程について米国での薬事手続きが必要となる変更が発生したことから、同社は「品質保証の観点から薬事手続きが完了するまでは、日本を含め他国向け製品の出荷を保留することとなった」と説明。現時点では、2027年後半の出荷再開を見込んでいるとのこと。

 後者については「出荷予定であった本製品の品質(溶出)に疑義が発生したことから、製造所からの出荷を保留し原因分析および再発防止策を進める」ためとし、出荷再開時期は未定としている。

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