ダトロウェイ、EUでもTNBCの一次治療への適応拡大
第一三共
第一三共は7月31日）、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd、商品名ダトロウェイ）について、欧州連合（EU）においてPD-1／PD-L1阻害薬の治療対象とならない切除不能または転移性の手術不能なトリプルネガティブ乳がん（TNBC）の一次治療を対象とした一部変更承認を取得したと発表した。（関連記事「ダトロウェイ、欧州医薬品委員会がTNBCの一次治療で承認勧告」「ダトロウェイ、FDAがTNBCの一次治療への適応拡大」）
今回の申請は、欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表された国際第Ⅲ相臨床試験TROPION-Breast02の結果に基づき、欧州委員会（EC）により承認された。
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