1日1回経口投与のPCSK9阻害薬enlicitide、FDAが初承認
MSD
MSDは昨日（8月4日）までに、経口PCSK9阻害薬enlicitide（米国での商品名LIPFENDRA）について、家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体（HeFH）を含む高コレステロール血症の成人におけるLDLコレステロール（LDL-C）を低下させる食事療法および運動療法の補助治療薬として、米食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。（関連記事「新規PCSK9阻害薬enlicitide decanoate、高コレステロール血症に有効」）
今回の承認は、CORALreef臨床プログラムに基づく第Ⅲ相試験2件（CORALreef Lipids、CORALreef HeFH）に基づくもの。同薬は新規の大環状ペプチドで、1日1回経口投与のPCSK9阻害薬として初めてFDAの承認を取得した。
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