新薬エクスプレス

アレロック錠5を自主回収

協和キリン

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 協和キリンは、8月17日付で第二世代抗ヒスタミン薬オロパタジン塩酸塩(商品名アレロック錠5mg)の自主回収を開始したと発表した。

 回収理由は、同薬のロット470ADAにおいて長期安定性モニタリング24カ月時点の溶出試験で規格に適合しない結果が確認されたことによる。またロット470PDAについても、規格不適合は確認されていないものの、該当ロットと打錠工程まで同一の製造工程であることから、予防的措置として回収対象とした。

 同社は、有効性および安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いとし、これまでに重篤な健康被害は報告されていないという。回収対象製品は以下の通り。

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