オミクロン株XFG対応の新型コロナワクチン、一部変更承認
モデルナ・ジャパン
モデルナ・ジャパンは昨日（8月19日）、2026/2027シーズン用にオミクロン株XFG対応の新型コロナワクチンであるエムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用に関する承認事項一部変更申請が承認されたことを発表した。（関連記事「スパイクバックス、6カ月～11歳用が新発売」）
同ワクチンは、同社製スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用に含有されているmRNAの1/5に相当する10μgのmRNAを含有。海外第Ⅲ相試験においてスパイクバックスに対する相対的ワクチン有効性（rVE）が確認され、日本人を対象とした国内第Ⅲ相試験においても免疫原性および安全性が確認された。
なお、従来のスパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用は本年度の販売を予定していない。一方、6カ月～11歳の乳幼児・小児を対象としたスパイクバックス筋注シリンジ6カ月～11歳用は、2026年10月下旬頃より販売開始を予定している。
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