ダトロウェイによる尿路上皮がん術後補助療法、第Ⅲ相試験を開始
第一三共
第一三共は昨日（8月27日）、ダトポタマブ デルクステカン（商品名ダトロウェイ）による、再発リスクの高い筋層浸潤性尿路上皮がんの術後補助療法を対象としたグローバル第Ⅲ相臨床試験（TROPION-Urothelial04）において、最初の患者への投与を開始したことを発表した。（関連記事「ダトロウェイ、EUでもTNBCの一次治療への適応拡大」）
同試験は、術前補助療法および根治的外科的切除後に、再発リスクの高い筋層浸潤性尿路上皮がんを対象に術後補助療法として、同治療薬とrilvegostomig（PD-1/TIGITバイスペシフィック抗体）との併用療法および本剤単剤療法における有効性と安全性を、現在の標準治療（デュルバルマブ単剤療法、ニボルマブ単剤療法、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法）と比較し評価するグローバル第Ⅲ相臨床試験。
主要評価項目は無病生存期間で重要な副次評価項目には、疾患特異的生存期間全生存期間および安全性などが含まれる。
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