プロスタルモン・F注射液1000、フィルター使用条件下で出荷再開
丸石製薬
丸石製薬は本日（9月7日）、ジノプロスト（製品名：プロスタルモン・F注射液1000）について、製品の品質に関わる事案が発生したことにより出荷停止していたが、9月7日受注分から出荷を再開すると発表した。
同剤は、アンプル内に不溶性微粒子（ガラスフレーク）が経時的に発生することが判明したため7月28日から出荷停止していた。根本解決に至るまでの暫定的な措置として、同剤の使用前にフィルターを用いて不溶性微粒子を物理的に除去することで、使用継続が可能であることを確認。検証試験結果などを経て、採液時にフィルターを使用する条件下で同剤を使用することが可能となった。
同社は「ロット番号に関わらず、同剤を使用する場合はフィルター付採液器具を用いて使用してほしい」と要請している。今後添付文書の改訂も予定している。
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