新薬エクスプレス

レダセムチド、表皮水疱症と急性期脳梗塞の第Ⅱ相試験結果で明暗

塩野義製薬

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 塩野義製薬は9月9日、再生誘導医薬開発品レダセムチド(開発コードS-005151)について、栄養障害型表皮水疱症患者を対象とした追加第Ⅱ相臨床試験、および急性期脳梗塞患者を対象としたグローバル後期第Ⅱ相臨床試験の結果を発表した。

 栄養障害型表皮水疱症患者を対象とした追加第Ⅱ相臨床試験では、主要評価項目である難治性潰瘍の閉鎖を4例中3例で達成した

 一方、急性期脳梗塞患者を対象としたグローバル後期第Ⅱ相臨床試験では、発症から25時間以内の患者を対象として、レダセムチドもしくはプラセボを投与した際の有効性および安全性を評価。血管内再開通療法未実施コホートにおいて、社会復帰に向けた予後の程度を示す治験薬投与開始90日後のmodified Rankin Scale(mRS)を主要評価項目として評価した結果、レダセムチド群はプラセボ群に対して統計学的に有意な改善を示さず、主要評価項目を達成できなかった。両試験において新たな安全性上の懸念は認められず、良好な忍容性は確認された。

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