ジパレルチニブ＋化学療法のPⅢ試験、ex20ins変異を伴うNSCLC患者の一次治療でPFS延長
大鵬薬品工業
大鵬薬品工業と米・子会社Taiho Oncology, Inc.および提携先のCullinan Therapeutics, Inc.は、上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン20挿入（ex20ins）変異を伴う非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、一次治療としてジパレルチニブと化学療法併用群を化学療法単独群と比較評価する第Ⅲ相REZILIENT3試験の中間解析結果を公表した。同試験結果は、International Association for the Study of Lung Cancer（IASLC）2026 World Conference on Lung Cancer（WCLC）で発表された。
同試験では主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）を達成しており、今回ex20ins変異を伴うNSCLC患者の一次治療として、プラチナベース化学療法にジパレルチニブを併用することで、統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるPFS中央値6.0カ月〔ハザード比（HR）0.50、95%CI 0.34～0.73、P＝0.00015〕の延長が示された。全生存期間の中間解析（成熟度30%）では、ジパレルチニブ＋化学療法併用群の化学療法単独群に対する死亡に関するHRは0.72（95%CI 0.42～1.23）で、フォローアップ継続中である。
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