新薬エクスプレス

BCMA/CD3二重特異性抗体etentamig、第Ⅲ相試験で良好な成績

アッヴィ

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 アッヴィは本日(9月28日)、開発中の第二世代BCMA/CD3二重特異性抗体etentamigについて、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした第Ⅲ相CERVINO試験のトップライン結果を発表した。(関連記事「免疫グロブリン軽鎖アミロイドーシス治療薬etentamig、先駆的医薬品に指定」)

 同試験では、etentamigと治験責任医師が選択した既存の標準的な治療法と比較した。解析の結果、etentamig群で客観的奏効率が有意に改善し〔74.0% vs.  45.7%、P<0.0001〕、無増悪生存が有意に改善した(HR 0.40、95%CI 0.29~0.54、P<0.0001)。同薬は、単回のステップアップ投与および開始時からの月1回投与により、サイトカイン放出症候群および致死的感染症の発現率が低いことが示された。

 

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