FB102が第Ⅱ相試験で主要評価項目達成、エフガルチギモドは第Ⅲ相試験を中止
アルジェニクスジャパン
アルジェニクスジャパンは10月16日までに、開発中のCD122阻害薬FB102について、セリアック病成人患者を対象とした第Ⅱ相試験で主要評価項目を達成したと発表した。
同試験では、グルテン負荷を受けたセリアック病成人患者において、78日目の絨毛高／陰窩深さ比（Vh：Cd）のベースラインからの変化量に関する主要評価項目を達成した（P＝0.0176）。新たな安全性シグナルは認められなかった。
一方、抗胎児性Fc受容体（FcRn）抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合剤エフガルチギモド アルファ・ボルヒアルロニターゼ アルファ配合皮下注射製剤について、中等症～重症のシェーグレン病成人患者を対象とした第Ⅲ相試験UNITYを中止すると発表した（関連記事「エフガルチギモド、第Ⅲ相で主要評価項目を達成」）。
今回の決定は、中間解析結果から無益性を理由に試験を中止するよう独立データモニタリング委員会（IDMC）から勧告されたことに基づくもの。IDMCは、UNITYが主要評価項目を達成する見込みはないと結論付けた。
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