ニポカリマブ、全身型重症筋無力症小児で持続的な症状コントロール
ヤンセンファーマ
ヤンセンファーマは本日（10月30日）までに、全身型重症筋無力症（gMG）治療薬の胎児性Fc受容体（FcRn）阻害薬ニポカリマブ（商品名アイマービー）について、第Ⅱ／Ⅲ相試験Vibrance-MGの長期延長試験の新たな解析結果を発表。抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の12～17歳の小児において2年間にわたり持続的な症状コントロールと日常生活機能の改善が維持されたと報告した。（関連記事「全身型重症筋無力症の治療薬、ニポカリマブ発売」）
同試験の2年間の解析結果では、第108週時点のベースラインからの平均変化量は重症筋無力症日常生活動作尺度（MG-ADL）で－2.88ポイント、定量的重症筋無力症評価（QMG）で−8.25ポイントだった。試験開始時に副腎皮質ステロイドを使用していた6例のうち3例で減量、1例で投与中止が可能となった。2年間の追跡期間中、新たな安全性シグナルは認められなかった。
さらに、抗AChR抗体または抗筋特異的チロシンキナーゼ（MuSK）抗体陽性の成人gMG患者を診療する医療従事者を対象とした後方視的調査では、症状変動などによるコントロール不良が先進治療の中止理由として最も多く（54.6%）、持続的な疾患コントロールに対するアンメットニーズが示された。
結果の詳細は、米国神経筋電気診断学会（AANEM）で報告された。
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