ツシジノスタット＋ニボルマブ、悪性黒色腫の第Ⅲ相でPFS改善
Meiji Seikaファルマ／HUYABIO International
Meiji Seikaファルマは10月30日、提携先のHUYABIO Internationalが開発中の経口投与のクラスⅠ選択的ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害薬ツシジノスタット（商品名ハイヤスタ）と抗PD-1抗体ニボルマブの併用療法について、国際共同第Ⅲ相試験HBI-8000-303の新たな解析結果を発表。切除不能または転移性のメラノーマ（悪性黒色腫）患者において、ツシジノスタット＋ニボルマブはニボルマブ＋プラセボと比べ無増悪生存（PFS）を有意に改善したと発表した。（関連記事「ツシジノスタット、悪性黒色腫の第Ⅲ相で主要評価項目達成」）
同試験の対象は15カ国の404例。PFS中央値はツシジノスタット＋ニボルマブ群が11.7カ月（95%CI 7.3～21.1）、ニボルマブ＋プラセボ群7.4カ月（同4.5～10.1）と、病勢進行または死亡のリスクを27%低減した。全生存（OS）のデータは未成熟で、追跡を継続している。
グレード3／4の治療関連有害事象（AE）の発現率は併用群54.8%、ニボルマブ＋プラセボ群17.9%で、主なAEは下痢、悪心、血球減少、疲労。38%でツシジノスタットの減量を要した。ツシジノスタットは国内で、T細胞リンパ腫に対する単剤療法の薬として承認されている。結果の詳細は、欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2026）で報告された。
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