DPP-1阻害薬verducatib、COPDの第Ⅲ相試験を登録
ベーリンガーインゲルハイム
ベーリンガーインゲルハイムは本日(11月11日)、DPP-1阻害薬verducatibについて、慢性閉塞性肺疾患(COPD)を対象とした第Ⅲ相AIRWARD試験をClinicalTrials.gov(NCT07907991)に登録したと、公式サイトに発表した。
同試験は国際共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、標準治療を受けているにもかかわらず急性増悪を繰り返す40歳以上の症候性COPD患者のうち、血中好酸球数が300/µL未満の約1,800例を、25カ国以上・450施設で組み入れる予定。verducatib 2.5mg群とプラセボ群を比較し、主要評価項目は患者1人当たりの中等症/重症の増悪の年間発生率で、52週以上、最長76週にわたり評価する。また、副次評価項目については中等症/重症の初回増悪までの期間、呼吸機能の変化、健康関連QOLの改善などを評価する。
Verducatibは骨髄に選択的に分布するよう設計された経口薬で、COPD患者を対象に第Ⅲ相試験を実施するDPP-1阻害薬は同薬が初めてという。気管支拡張症患者を対象とした第Ⅲ相AIRTIVITY試験も進行中だが、同様に気管支拡張症の適応を有するDPP-1阻害薬はない。
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