zasocitinib、乾癬3病型で国内承認申請
武田薬品工業
武田薬品工業は昨日(11月11日)、1日1回経口投与の選択的チロシンキナーゼ2(TYK2)阻害薬zasocitinib(開発コードTAK-279)について、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を予定効能・効果として、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。(関連記事「ザソシチニブ、尋常性乾癬を対象の第Ⅲ相試験でデュークラバシチニブに優越」)
今回の申請は、日本人を含む中等症~重症の尋常性乾癬患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験(TAK-279-3001試験、TAK-279-PsO-3004試験)、海外第Ⅲ相試験(TAK-279-3002試験)、膿疱性乾癬および乾癬性紅皮症患者を対象とした国内第Ⅲ相試験(TAK-279-PsO-3005試験)を含むデータパッケージに基づくもの。(関連記事「経口乾癬治療薬zasocitinib、皮膚症状を迅速かつ持続的に改善」)
尋常性乾癬の試験結果は今年(2026年)3月28日と9月30日に発表されている。同薬はIL-23などの免疫経路を24時間にわたり阻害する開発中の経口薬で、いずれの規制当局からも承認されていない。
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