エンハーツ、子宮がん肉腫の適応追加を申請
第一三共
第一三共は昨日（11月12日）、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）トラスツズマブ デルクステカン（商品名エンハーツ）について、HER2発現の進行・再発子宮がん肉腫を対象とした効能・効果を追加する製造販売承認事項一部変更承認申請を日本で行ったと発表した。
今回の申請は、化学療法（術後化学療法を含む）による前治療歴のあるHER2発現（IHC3+、IHC2+またはIHC1+）の進行・再発子宮がん肉腫患者を対象とした国内第Ⅱ相臨床試験STATICEの結果に基づくもの。
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