薬剤名

プロポフォール静注1％50mL「マルイシ」

yj-code

1119402A2150

添付文書No

1119402A1120_1_02

改定年月

2024-02

版

第1版

一般名

プロポフォール注射剤

薬効分類名

全身麻酔・鎮静用剤

用法・用量

〈全身麻酔の導入及び維持〉 導入 通常、成人には本剤を0.05mL/kg/10秒（プロポフォールとして0.5mg/kg/10秒）の速度で、患者の全身状態を観察しながら、就眠が得られるまで静脈内に投与する。なお、ASAⅢ及びⅣの患者には、より緩徐に投与する。通常、成人には本剤0.20～0.25mL/kg（プロポフォールとして2.0～2.5mg/kg）で就眠が得られる。高齢者においては、より少量で就眠が得られる場合がある。就眠後は必要に応じて適宜追加投与する。 維持 通常、酸素もしくは酸素・亜酸化窒素混合ガスと併用し、本剤を静脈内に投与する。適切な麻酔深度が得られるよう患者の全身状態を観察しながら、投与速度を調節する。通常、成人には、本剤0.4～1.0mL/kg/時（プロポフォールとして4～10mg/kg/時）の投与速度で適切な麻酔深度が得られる。また、鎮痛剤（麻薬性鎮痛剤、局所麻酔剤等）を併用すること。なお、局所麻酔剤併用時には通常より低用量で適切な麻酔深度が得られる。 〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉 成人（高齢者を含む）には本剤を0.03mL/kg/時（プロポフォールとして0.3mg/kg/時）の投与速度で、持続注入にて静脈内に投与を開始し、適切な鎮静深度が得られるよう患者の全身状態を観察しながら、投与速度を調節する。通常、成人には本剤0.03～0.30mL/kg/時（プロポフォールとして0.3～3.0mg/kg/時）の投与速度で適切な鎮静深度が得られる。なお、疾患の種類、症状の程度を考慮し、必要とする鎮静深度に応じて投与速度を増減すること。また、必要に応じて鎮痛剤を併用すること。

効能・効果

全身麻酔の導入及び維持 集中治療における人工呼吸中の鎮静

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ベンゾジアゼピン系薬物


ジアゼパム、ミダゾラム等


バルビツール酸系薬物


全身麻酔剤


亜酸化窒素等


局所麻酔剤


中枢神経系抑制剤


麻薬性鎮痛剤等


アルコール


降圧剤


抗不整脈剤（β1遮断剤）


エスモロール塩酸塩、ランジオロール塩酸塩等


麻酔・鎮静作用が増強されたり、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍出量及び心拍数が低下することがあるので、併用する場合には、投与速度を減速するなど慎重に投与すること。


相互に作用（麻酔・鎮静作用、血圧低下作用、徐脈化）を増強させる。

副作用：重大な副作用

1: 低血圧（4.3%）

－異常が認められた場合には、患者の頭部を下げ、重篤な場合には血漿増量剤、昇圧剤の使用等適切な処置を行うこと。2: アナフィラキシー（頻度不明）

－血管浮腫、気管支痙攣、紅斑、低血圧を伴うアナフィラキシーがあらわれることがある。3: 気管支痙攣（頻度不明）

4: 舌根沈下（0.1%）、一過性無呼吸（頻度不明）

－異常が認められた場合には、気道を確保し、人工呼吸等適切な処置を行うこと。5: てんかん様体動（頻度不明）

－痙攣・反弓緊張等のてんかん様体動があらわれることがある。6: 重篤な徐脈（頻度不明）、不全収縮（頻度不明）

－本剤には迷走神経抑制作用がないので、迷走神経が亢進した状態あるいは徐脈等を生じる可能性のある薬剤を併用する場合には、麻酔導入前又は維持中、抗コリン剤（例えばアトロピン）の静脈内投与を行う等適切な処置を行うこと。7: 心室頻拍（頻度不明）、心室性期外収縮（0.1%）、左脚ブロック（頻度不明）

8: 肺水腫（頻度不明）

9: 覚醒遅延（頻度不明）

10: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような場合には直ちに本剤の投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。11: 悪性高熱類似症状（頻度不明）

－原因不明の頻脈、不整脈・血圧変動、急激な体温上昇、筋硬直、血液の暗赤色化（チアノーゼ）、過呼吸、ソーダライムの異常加熱・急激な変色、発汗、アシドーシス、高カリウム血症、ミオグロビン尿等を伴う重篤な悪性高熱類似の臨床症状を呈することがあるので十分な観察をし、使用中、これら類似症状を認めた場合は、直ちに適切な処置等を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －徐脈、ST低下
中枢神経系 －振戦－頭痛
呼吸器 －吃逆－咳嗽
消化器 －悪心、嘔吐、口腔内分泌物増加－膵炎
皮膚 －発赤、紅斑
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇－Al-P上昇
泌尿器 －変色尿（白濁、緑尿等）－腎機能障害
精神神経系 －多幸症－性欲抑制不能、譫妄
血液 －白血球増加、低アルブミン血症－低蛋白血症
注射部位 －注射時疼痛（血管痛）－静脈炎・血栓症－しびれ感
その他 －術後発熱－戦慄