薬剤名

ダルメートカプセル15

yj-code

1124002M2022

添付文書No

1124002M2022_2_02

改定年月

2022-12

版

第1版

一般名

フルラゼパム塩酸塩

薬効分類名

不眠症治療剤

用法・用量

通常成人1回、1～2カプセルを就寝前または手術前に経口投与する。ただし、フルラゼパム塩酸塩として、10～30mgとする。なお、年齢・症状により、適宜増減する。

効能・効果

不眠症 麻酔前投薬

相互作用：併用禁忌

リトナビル（ノービア）


過度の鎮静や呼吸抑制を起こすおそれがある。


リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用により、併用した場合、本剤の血中濃度が大幅に上昇することが予測される。

相互作用：併用注意

アルコール（飲酒）


本剤の作用が増強・持続されることがある（服用した翌日の飲酒によっても発現する場合がある）。アルコールとの併用は避けることが望ましい。


相加作用が発現することが考えられる。


中枢神経抑制剤


フェノチアジン誘導体バルビツール酸誘導体鎮痛薬麻酔薬　等


相互に中枢作用を増強することがある。


相加作用が発現することが考えられる。


モノアミン酸化酵素阻害剤


相互に中枢作用を増強することがある。


相加作用が発現することが考えられる。


モノアミン酸化酵素阻害剤


クロルジアゼポキシドで舞踏病が発現したとの報告がある。


機序は不明である。


シメチジン


本剤の作用が増強されることがある。


シメチジンが肝チトクロームP450を阻害し、本剤の代謝を阻害するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（頻度不明）

－連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。2: 呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス（いずれも頻度不明）

－呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気を図るなど適切な処置を行うこと。3: 一過性前向性健忘、もうろう状態（いずれも頻度不明）

－本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。

副作用：その他副作用

精神神経系 －昼間の眠気（2.1％）、ふらつき（1.8％）、頭重－眩暈、頭痛、不安感－焦躁感
循環器 －動悸
肝臓 －肝障害（ビリルビン、AST、ALTの上昇）
消化器 －口渇－悪心－下痢、腹痛、食欲不振、口の苦み、嘔吐、唾液分泌過多
過敏症 －発疹
骨格筋 －倦怠感（1.1％）
その他 －発汗