薬剤名

ブロチゾラム錠0.25mg「EMEC」

yj-code

1124009F1410

添付文書No

1124009F1410_2_02

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

ブロチゾラム

薬効分類名

睡眠導入剤

用法・用量

本剤の用量は、年齢、症状、疾患などを考慮して適宜増減するが、一般に成人には次のように投与する。 〈不眠症〉 1回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。 〈麻酔前投薬〉 手術前夜：1回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。麻酔前：1回ブロチゾラムとして0.5mgを経口投与する。

効能・効果

不眠症、麻酔前投薬

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

アルコール（飲酒）


鎮静作用、倦怠感等が増強されるおそれがあるので、アルコールとの服用は避けさせることが望ましい。


本剤とアルコールを併用するとクリアランスの低下及び排泄半減期の延長がみられている。


中枢神経抑制剤


フェノチアジン誘導体


バルビツール酸誘導体


鎮静作用が増強されるおそれがある。


本剤との併用により鎮静作用が増強するおそれがある。


CYP3A4阻害剤


イトラコナゾール


ミコナゾール


シメチジン


本剤の血中濃度が上昇し、作用の増強及び作用時間の延長が起こるおそれがある。


本剤の代謝酵素であるCYP3A4が、これらの薬剤で阻害される。


モノアミン酸化酵素阻害剤


鎮静作用が増強されるおそれがある。


本剤との併用により鎮静作用が増強するおそれがある。


CYP3A4誘導剤


リファンピシン等


本剤の血中濃度が低下し、本剤の作用が減弱されるおそれがある。


本剤の代謝酵素であるCYP3A4が誘導され、本剤の代謝が促進される。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害（0.1%）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP上昇等があらわれることがある。2: 一過性前向性健忘、もうろう状態（頻度不明）

－本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。3: 依存性（頻度不明）

－連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、不眠、不安等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。4: 呼吸抑制（頻度不明）

－呼吸抑制があらわれることが報告されているので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

精神神経系 －残眠感・眠気、ふらつき、頭重感、めまい、頭痛－不穏、興奮、気分不快、立ちくらみ、いらいら感－せん妄、振戦、幻覚、悪夢
肝臓 －AST、ALT、γ-GTP、Al-P、LDHの上昇
循環器 －軽度の脈拍数増加
消化器 －嘔気、悪心、口渇、食欲不振－下痢
過敏症 －発疹－紅斑
骨格筋 －だるさ、倦怠感－下肢痙攣
その他 －発熱、貧血－尿失禁、味覚異常