薬剤名

ゾピクロン錠10mg「トーワ」

yj-code

1129007F2073

添付文書No

1129007F1107_1_19

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

ゾピクロン錠

薬効分類名

睡眠障害改善剤

用法・用量

〈不眠症〉 通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5～10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、10mgを超えないこと。 〈麻酔前投薬〉 通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5～10mgを就寝前または手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

効能・効果

不眠症 麻酔前投薬

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

筋弛緩薬（スキサメトニウム塩化物水和物、ツボクラリン塩化物塩酸塩水和物、パンクロニウム臭化物）中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）


これらの作用が増強されることがあるので、併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。


相加的に抗痙攣作用、中枢神経抑制作用が増強される可能性がある。


アルコール（飲酒）


相互に作用を増強することがある。


飲酒により中枢神経抑制作用が増強されることがある。


麻酔時


呼吸抑制があらわれることがあるので、慎重に投与すること。


本剤により呼吸抑制があらわれることがあり、麻酔により相加的に呼吸が抑制される可能性がある。


薬物代謝酵素CYP3A4を誘導する薬剤（リファンピシン等）


本剤の作用を減弱させることがある。


これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進され、効果の減弱を来すことがある。


薬物代謝酵素CYP3A4を阻害する薬剤（エリスロマイシン、イトラコナゾール等）


本剤の作用を増強させることがある。


これらの薬剤の肝代謝酵素阻害作用により、本剤の代謝が阻害され、本剤の血漿中濃度が増加するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（頻度不明）

－連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、振戦、痙攣発作、不眠等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。2: 呼吸抑制（頻度不明）

－呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気を図るなど適切な処置を行うこと。,3: 肝機能障害（頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。4: 精神症状（頻度不明）、意識障害（頻度不明）

－幻覚、せん妄、錯乱、悪夢、易刺激性、攻撃性、異常行動等があらわれることがある。5: 一過性前向性健忘（頻度不明）、もうろう状態（0.06%）、睡眠随伴症状（夢遊症状等）(頻度不明)

－本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に投与すること。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。6: アナフィラキシー（頻度不明）

－蕁麻疹、血管浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

精神神経系 －ふらつき、眠気、頭重、頭痛－不快感、めまい等－錯感覚
肝臓 －ALTの上昇－ASTの上昇、Al-Pの上昇
腎臓 －蛋白尿－BUNの上昇
血液 －白血球減少、ヘモグロビン減少、赤血球減少－血小板減少
消化器 －口中のにがみ（8.06%）、口渇－嘔気、食欲不振、口内不快感、胃部不快感等－消化不良
過敏症 －発疹－そう痒症
骨格筋 －だるさ－倦怠感－脱力感等の筋緊張低下症状
その他 －転倒