薬剤名

ガバペンシロップ5％

yj-code

1139007Q1023

添付文書No

1139007Q1023_2_01

改定年月

2019-10

版

第2版

一般名

ガバペンチン

薬効分類名

抗てんかん剤

用法・用量

通常、成人及び13歳以上の小児にはガバペンチンとして初日1日量600mg、2日目1日量1200mgをそれぞれ3回に分割経口投与する。3日目以降は、維持量として1日量1200mg～1800mgを3回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は2400mgまでとする。通常、3～12歳の幼児及び小児にはガバペンチンとして初日1日量10mg/kg、2日目1日量20mg/kgをそれぞれ3回に分割経口投与する。3日目以降は維持量として、3～4歳の幼児には1日量40mg/kg、5～12歳の幼児及び小児には1日量25～35mg/kgを3回に分割経口投与する。症状により適宜増減するが、1日最高投与量は50mg/kgまでとする。なお、いずれの時期における投与量についても、成人及び13歳以上の小児での投与量を超えないこととする。

効能・効果

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

制酸剤


（水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム）


同時に投与することにより、ガバペンチンの最高血漿中濃度（Cmax）が17%及び血漿中濃度－時間曲線下面積（AUC）が20%低下した 。制酸剤服用後少なくとも2時間以降に本剤を服用することが望ましい。


機序不明


オピオイド系鎮痛剤


モルヒネ


傾眠、鎮静、呼吸抑制等の中枢神経抑制症状に注意すること。必要に応じて本剤又はオピオイド系鎮痛剤の用量を減量すること。モルヒネとの併用により、ガバペンチンのCmaxが24%、AUCが44%それぞれ増加したとの報告がある 。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: 急性腎障害（頻度不明）

2: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

3: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害等の臓器障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。4: 肝炎（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

5: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。6: アナフィラキシー（頻度不明）

－アナフィラキシー（血管性浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。

副作用：その他副作用

精神・神経系 －傾眠、浮動性めまい、頭痛－痙攣、てんかん増悪、失調、会話障害、感覚減退、記憶障害、振戦、体位性めまい、易刺激性、錯乱状態、神経過敏、不眠、不安、感情不安定、激越、攻撃性、チック－運動障害、幻覚、ミオクローヌス、意識消失
眼 －複視－眼振、眼の異常感、霧視－弱視、視覚異常
皮膚 －脱毛、発疹、湿疹、じん麻疹、そう痒－多形紅斑
消化器 －悪心、嘔吐、上腹部痛、食欲減退、食欲不振、便秘、消化不良、下痢、流涎過多、食欲亢進
血液 －白血球数減少、白血球数増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、好中球数減少、好塩基球数増加、単球数増加、好酸球数増加、血小板数減少
循環器 －高血圧、動悸
泌尿・生殖器 －尿失禁、尿蛋白増加、勃起機能不全－性欲変化、射精障害、無オルガズム症
肝臓 －AST増加、ALT増加、Al-P増加、γ-GTP増加
その他 －CK増加、サイロキシン減少、抗核因子陽性－倦怠感、関節痛、胸痛、発熱、無力症、顔面浮腫、回転性めまい、呼吸困難、背部痛、体重増加、鼻炎、耳鳴、異常歩行、LDH増加、尿酸減少、血糖増加、血糖減少、転倒・転落、鼻咽頭炎－血管浮腫、浮腫、膵炎、低ナトリウム血症