薬剤詳細データ 一般名 ロキソプロフェンナトリウム水和物 製品名 ロキソプロフェンＮａ錠６０ｍｇ「三和」 薬効名 解熱鎮痛消炎剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ロキソプロフェンNa錠60mg「三和」 yj-code 1149019F1617 添付文書No 1149019F1617_1_12 改定年月 2023-11 版 第1版 一般名 ロキソプロフェンナトリウム水和物 薬効分類名 鎮痛・抗炎症・解熱剤 用法・用量 〈下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、歯痛〉 通常、成人にロキソプロフェンナトリウム水和物（無水物として）1回60mg、1日3回経口投与する。頓用の場合は、1回60～120mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 〈手術後、外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎〉 通常、成人にロキソプロフェンナトリウム水和物（無水物として）1回60mg、1日3回経口投与する。頓用の場合は、1回60～120mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 〈下記疾患の解熱・鎮痛急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）〉 通常、成人にロキソプロフェンナトリウム水和物（無水物として）1回60mgを頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大180mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 効能・効果 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、歯痛 手術後、外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎 下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む） 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 クマリン系抗凝血剤ワルファリン抗凝血作用を増強するおそれがあるので注意し、必要があれば減量すること。本剤のプロスタグランジン生合成抑制作用により血小板凝集が抑制され血液凝固能が低下し、抗凝血作用に相加されるためと考えられている。第Xa因子阻害剤エドキサバントシル酸塩水和物等出血の危険性を増大させるおそれがある。抗血栓作用を増強するためと考えられている。スルホニル尿素系血糖降下剤クロルプロパミド等血糖降下作用を増強するおそれがあるので注意し、必要があれば減量すること。本剤のヒトでの蛋白結合率は、ロキソプロフェンで97.0%、trans-OH体で92.8%と高く、蛋白結合率の高い薬剤と併用すると血中に活性型の併用薬が増加し、作用が増強されるためと考えられている。ニューキノロン系抗菌剤レボフロキサシン水和物等痙攣誘発作用を増強することがある。ニューキノロン系抗菌剤は、中枢神経系の抑制性神経伝達物質であるGABAの受容体への結合を阻害し、痙攣誘発作用を起こす。本剤の併用により阻害作用を増強するためと考えられている。メトトレキサート血中メトトレキサート濃度を上昇させ、作用を増強することがあるので、必要があれば減量すること。機序は不明であるが、本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し血中濃度が上昇するためと考えられている。リチウム製剤炭酸リチウム血中リチウム濃度を上昇させ、リチウム中毒を起こすことがあるので血中のリチウム濃度に注意し、必要があれば減量すること。機序は不明であるが、本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し血中濃度が上昇するためと考えられている。チアジド系利尿薬ヒドロクロロチアジド等利尿・降圧作用を減弱するおそれがある。本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、水、ナトリウムの排泄を減少させるためと考えられている。降圧剤ACE阻害剤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤等降圧作用を減弱するおそれがある。本剤のプロスタグランジンの生合成抑制作用により、降圧作用を減弱させる可能性がある。降圧剤ACE阻害剤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤等腎機能を悪化させるおそれがある。本剤のプロスタグランジンの生合成抑制作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。 副作用：重大な副作用 1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）－ショック、アナフィラキシー（血圧低下、蕁麻疹、喉頭浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。2: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（頻度不明）、溶血性貧血（頻度不明）、再生不良性貧血（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、多形紅斑（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）4: 急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（頻度不明）、間質性腎炎（頻度不明）－急性腎障害に伴い高カリウム血症があらわれることがあるので、特に注意すること。5: うっ血性心不全（頻度不明）6: 心筋梗塞（頻度不明） 、脳血管障害（頻度不明）－心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。7: 間質性肺炎（頻度不明）－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。8: 消化性潰瘍（頻度不明）、消化管出血（頻度不明）－重篤な消化性潰瘍又は小腸、大腸からの吐血、下血、血便等の消化管出血が出現し、それに伴うショックがあらわれることがあるので、これらの症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。9: 消化管穿孔（頻度不明）－心窩部痛、腹痛等の症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。10: 小腸・大腸の狭窄・閉塞（頻度不明）－小腸・大腸の潰瘍に伴い、狭窄・閉塞があらわれることがあるので、悪心・嘔吐、腹痛、腹部膨満等の症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。11: 劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）－肝機能障害（黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等）、劇症肝炎があらわれることがある。12: 喘息発作（頻度不明）－喘息発作等の急性呼吸障害があらわれることがある。13: 無菌性髄膜炎（頻度不明）－無菌性髄膜炎（発熱、頭痛、悪心・嘔吐、項部硬直、意識混濁等）があらわれることがある。特にSLEや混合性結合組織病の患者に発現しやすい。14: 横紋筋融解症（頻度不明）－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。 副作用：その他副作用 過敏症 －発疹、そう痒感－発熱、蕁麻疹消化器 －腹痛、胃部不快感、食欲不振、悪心、下痢、便秘、胸やけ、口内炎、腹部膨満、口渇－嘔吐－消化性潰瘍、小腸・大腸の潰瘍、消化不良循環器 －動悸、血圧上昇精神神経系 －眠気－頭痛、めまい、しびれ血液 －好酸球増多－貧血、白血球減少、血小板減少肝臓 －AST上昇、ALT上昇－ALP上昇泌尿器 －蛋白尿－血尿、排尿困難、尿量減少その他 －浮腫、顔面熱感－胸痛、倦怠感、発汗 薬剤名 ロキソプロフェンNa錠60mg「三和」 yj-code 1149019F1617 添付文書No 1149019F1617_1_12 改定年月 2023-11 版 第1版 一般名 ロキソプロフェンナトリウム水和物 薬効分類名 鎮痛・抗炎症・解熱剤 用法・用量 〈下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、歯痛〉 通常、成人にロキソプロフェンナトリウム水和物（無水物として）1回60mg、1日3回経口投与する。頓用の場合は、1回60～120mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 〈手術後、外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎〉 通常、成人にロキソプロフェンナトリウム水和物（無水物として）1回60mg、1日3回経口投与する。頓用の場合は、1回60～120mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 〈下記疾患の解熱・鎮痛急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）〉 通常、成人にロキソプロフェンナトリウム水和物（無水物として）1回60mgを頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大180mgを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 効能・効果 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、歯痛 手術後、外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎 下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む） 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 クマリン系抗凝血剤ワルファリン抗凝血作用を増強するおそれがあるので注意し、必要があれば減量すること。本剤のプロスタグランジン生合成抑制作用により血小板凝集が抑制され血液凝固能が低下し、抗凝血作用に相加されるためと考えられている。第Xa因子阻害剤エドキサバントシル酸塩水和物等出血の危険性を増大させるおそれがある。抗血栓作用を増強するためと考えられている。スルホニル尿素系血糖降下剤クロルプロパミド等血糖降下作用を増強するおそれがあるので注意し、必要があれば減量すること。本剤のヒトでの蛋白結合率は、ロキソプロフェンで97.0%、trans-OH体で92.8%と高く、蛋白結合率の高い薬剤と併用すると血中に活性型の併用薬が増加し、作用が増強されるためと考えられている。ニューキノロン系抗菌剤レボフロキサシン水和物等痙攣誘発作用を増強することがある。ニューキノロン系抗菌剤は、中枢神経系の抑制性神経伝達物質であるGABAの受容体への結合を阻害し、痙攣誘発作用を起こす。本剤の併用により阻害作用を増強するためと考えられている。メトトレキサート血中メトトレキサート濃度を上昇させ、作用を増強することがあるので、必要があれば減量すること。機序は不明であるが、本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し血中濃度が上昇するためと考えられている。リチウム製剤炭酸リチウム血中リチウム濃度を上昇させ、リチウム中毒を起こすことがあるので血中のリチウム濃度に注意し、必要があれば減量すること。機序は不明であるが、本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し血中濃度が上昇するためと考えられている。チアジド系利尿薬ヒドロクロロチアジド等利尿・降圧作用を減弱するおそれがある。本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、水、ナトリウムの排泄を減少させるためと考えられている。降圧剤ACE阻害剤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤等降圧作用を減弱するおそれがある。本剤のプロスタグランジンの生合成抑制作用により、降圧作用を減弱させる可能性がある。降圧剤ACE阻害剤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤等腎機能を悪化させるおそれがある。本剤のプロスタグランジンの生合成抑制作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。 副作用：重大な副作用 1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）－ショック、アナフィラキシー（血圧低下、蕁麻疹、喉頭浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。2: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（頻度不明）、溶血性貧血（頻度不明）、再生不良性貧血（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、多形紅斑（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）4: 急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（頻度不明）、間質性腎炎（頻度不明）－急性腎障害に伴い高カリウム血症があらわれることがあるので、特に注意すること。5: うっ血性心不全（頻度不明）6: 心筋梗塞（頻度不明） 、脳血管障害（頻度不明）－心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。7: 間質性肺炎（頻度不明）－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。8: 消化性潰瘍（頻度不明）、消化管出血（頻度不明）－重篤な消化性潰瘍又は小腸、大腸からの吐血、下血、血便等の消化管出血が出現し、それに伴うショックがあらわれることがあるので、これらの症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。9: 消化管穿孔（頻度不明）－心窩部痛、腹痛等の症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。10: 小腸・大腸の狭窄・閉塞（頻度不明）－小腸・大腸の潰瘍に伴い、狭窄・閉塞があらわれることがあるので、悪心・嘔吐、腹痛、腹部膨満等の症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。11: 劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）－肝機能障害（黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等）、劇症肝炎があらわれることがある。12: 喘息発作（頻度不明）－喘息発作等の急性呼吸障害があらわれることがある。13: 無菌性髄膜炎（頻度不明）－無菌性髄膜炎（発熱、頭痛、悪心・嘔吐、項部硬直、意識混濁等）があらわれることがある。特にSLEや混合性結合組織病の患者に発現しやすい。14: 横紋筋融解症（頻度不明）－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。 副作用：その他副作用 過敏症 －発疹、そう痒感－発熱、蕁麻疹消化器 －腹痛、胃部不快感、食欲不振、悪心、下痢、便秘、胸やけ、口内炎、腹部膨満、口渇－嘔吐－消化性潰瘍、小腸・大腸の潰瘍、消化不良循環器 －動悸、血圧上昇精神神経系 －眠気－頭痛、めまい、しびれ血液 －好酸球増多－貧血、白血球減少、血小板減少肝臓 －AST上昇、ALT上昇－ALP上昇泌尿器 －蛋白尿－血尿、排尿困難、尿量減少その他 －浮腫、顔面熱感－胸痛、倦怠感、発汗 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 10,470,680 0 231,728 514,413 844,910 1,519,928 2,046,879 2,008,944 2,134,462 1,028,696 140,720 0 女性 13,900,670 0 237,084 624,369 1,002,406 1,837,815 2,359,729 2,300,430 3,012,737 2,084,646 434,584 6,870 合計 24,372,599 0 468,812 1,138,782 1,847,316 3,357,743 4,406,608 4,309,374 5,147,199 3,113,342 575,304 6,870 男性 10,470,680 0 231,728 514,413 844,910 1,519,928 2,046,879 2,008,944 2,134,462 1,028,696 140,720 0 女性 13,900,670 0 237,084 624,369 1,002,406 1,837,815 2,359,729 2,300,430 3,012,737 2,084,646 434,584 6,870 合計 24,372,599 0 468,812 1,138,782 1,847,316 3,357,743 4,406,608 4,309,374 5,147,199 3,113,342 575,304 6,870 男性 10,470,680 0 231,728 514,413 844,910 1,519,928 2,046,879 2,008,944 2,134,462 1,028,696 140,720 0 女性 13,900,670 0 237,084 624,369 1,002,406 1,837,815 2,359,729 2,300,430 3,012,737 2,084,646 434,584 6,870 合計 24,372,599 0 468,812 1,138,782 1,847,316 3,357,743 4,406,608 4,309,374 5,147,199 3,113,342 575,304 6,870 男性 10,470,680 0 231,728 514,413 844,910 1,519,928 2,046,879 2,008,944 2,134,462 1,028,696 140,720 0 女性 13,900,670 0 237,084 624,369 1,002,406 1,837,815 2,359,729 2,300,430 3,012,737 2,084,646 434,584 6,870 合計 24,372,599 0 468,812 1,138,782 1,847,316 3,357,743 4,406,608 4,309,374 5,147,199 3,113,342 575,304 6,870 男性 10,470,680 0 231,728 514,413 844,910 1,519,928 2,046,879 2,008,944 2,134,462 1,028,696 140,720 0 女性 13,900,670 0 237,084 624,369 1,002,406 1,837,815 2,359,729 2,300,430 3,012,737 2,084,646 434,584 6,870 合計 24,372,599 0 468,812 1,138,782 1,847,316 3,357,743 4,406,608 4,309,374 5,147,199 3,113,342 575,304 6,870 男性 10,470,680 0 231,728 514,413 844,910 1,519,928 2,046,879 2,008,944 2,134,462 1,028,696 140,720 0 女性 13,900,670 0 237,084 624,369 1,002,406 1,837,815 2,359,729 2,300,430 3,012,737 2,084,646 434,584 6,870 合計 24,372,599 0 468,812 1,138,782 1,847,316 3,357,743 4,406,608 4,309,374 5,147,199 3,113,342 575,304 6,870 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道690,992東北1,945,599関東8,285,465中部4,346,469近畿2,443,949中国・四国5,902,454九州756,111合計24,372,599 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道690,992北東北732,139南東北1,092,626北関東2,192,403南関東6,093,062甲信越558,625北陸278,443東海4,124,268関西1,829,082中国1,924,477四国3,977,977北九州478,565南九州221,349沖縄112,394合計24,372,599 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道690,992青森県530,918岩手県120,834宮城県583,464秋田県201,221山形県142,832福島県366,330茨城県178,635栃木県1,405,248群馬県608,520埼玉県1,090,820千葉県677,987東京都2,581,745神奈川県1,742,510新潟県273,815富山県29,696石川県98,579福井県150,168山梨県46,523長野県238,287岐阜県828,586静岡県441,421愛知県2,239,394三重県614,867滋賀県174,137京都府153,956大阪府910,090兵庫県305,710奈良県147,736和歌山県137,453鳥取県168,940島根県167,852岡山県266,679広島県1,139,808山口県181,198徳島県134,868香川県147,572愛媛県3,468,026高知県227,511福岡県75,029佐賀県0長崎県1,555熊本県289,046大分県112,935宮崎県0鹿児島県221,349沖縄県56,197合計24,372,599 単位：錠