薬剤名

フルカムカプセル13.5mg

yj-code

1149030M1027

添付文書No

1149030M1027_4_08

改定年月

2024-10

版

第6版

一般名

アンピロキシカム

薬効分類名

鎮痛・抗炎症剤

用法・用量

通常、成人にはアンピロキシカムとして27mgを1日1回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

効能・効果

下記疾患並びに症状の鎮痛、消炎 関節リウマチ 変形性関節症 腰痛症 肩関節周囲炎 頸肩腕症候群

相互作用：併用禁忌

リトナビル（ノービア）


本剤の活性本体であるピロキシカムの血中濃度が大幅に上昇し、不整脈、血液障害、痙攣等の重篤な副作用を起こすおそれがある。


リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用によると考えられる。

相互作用：併用注意

クマリン系抗凝血剤（ワルファリン等）


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、クマリン系抗凝血剤（ワルファリン等）の作用を増強したとの報告があるので、併用する場合にはその医薬品を減量するなど、慎重に投与すること。


ピロキシカムのヒトでの蛋白結合率が99.8%と高いため、ワルファリンの活性型が増加するためと考えられている。


選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）


出血傾向が増強するおそれがある。


SSRIの投与により血小板凝集能が阻害され、併用により出血傾向が増大すると考えられている。


アスピリン


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、低用量アスピリンの血小板凝集抑制作用が減弱するおそれがある。


血小板のシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）とアスピリンの結合を阻害するためと考えられている。


アスピリン


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、双方又は一方の医薬品の副作用の発現頻度が増加したとの報告がある。


両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられている。


非ステロイド性消炎鎮痛剤


消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられている。


抗血小板薬


胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


抗血小板薬が血小板の凝集を阻害するためと考えられている。


リチウム（炭酸リチウム）


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、リチウムの血中濃度が上昇し、リチウム中毒を呈したとの報告があるので、併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられている。


メトトレキサート


メトトレキサートの作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられている。


ジゴキシンジギトキシン


これらの薬剤の作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられている。


チアジド系利尿剤（ヒドロクロロチアジド等）


他の非ステロイド性消炎鎮痛剤とチアジド系利尿剤との併用により、チアジド系利尿剤の作用が減弱したとの報告がある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられている。


フロセミド


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、フロセミドの作用が減弱したとの報告がある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられている。


カリウム保持性利尿剤（スピロノラクトン等）


降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられている。


エプレレノン


降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられている。


ACE阻害剤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤β遮断薬


これらの薬剤の降圧作用が減弱するおそれがある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられている。


コレスチラミン


本剤の活性本体であるピロキシカムの排泄が促進され、血中濃度半減期が短縮したとの報告がある。


コレスチラミンの薬物吸着作用により、本剤の活性本体であるピロキシカムの消失が速まると考えられている。


副腎皮質ステロイド剤（プレドニゾロン等）


消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


両剤とも消化管粘膜を傷害するため、併用した場合その影響が大きくなると考えられている。


シクロスポリンタクロリムス


これらの薬剤の腎毒性が高まるおそれがある。


プロスタグランジン生合成阻害に伴う腎血流量低下により、腎機能障害の副作用が相互に増強されると考えられている。

副作用：重大な副作用

1: 消化性潰瘍（穿孔を伴うことがある）（0.2%）、吐血、下血等の胃腸出血（0.1%未満）

－,2: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、潮紅、血管浮腫、呼吸困難等）を起こすことがある。3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

4: 急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（頻度不明）

－乏尿、血尿、尿蛋白、BUN・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,5: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST・ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,6: 再生不良性貧血（頻度不明）、骨髄機能抑制（頻度不明）

－,7: 心筋梗塞（頻度不明）、脳血管障害（頻度不明）

－心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －胃・腹部痛、胃・腹部不快感－食欲不振、嘔気・嘔吐、胸やけ、胃炎、下痢・軟便、便秘、口内炎、舌炎、口角炎、便潜血、腹部膨満感－便意、小腸潰瘍
血液 －白血球数増加、赤血球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、好酸球数増加、血小板数減少、貧血－白血球数減少、紫斑、血小板機能低下（出血時間の延長）
肝臓 －AST、ALT、Al-P上昇－LDH上昇
腎臓 －BUN上昇、蛋白尿
過敏症a） －発疹、そう痒、湿疹、発赤、蕁麻疹－光線過敏症、固定薬疹
精神・神経系 －眠気、めまい、頭痛
その他 －浮腫、口渇、唾液増加、脱力感、ほてり、充血、鼻出血、眼のかすみ、全身倦怠感、発熱－血圧上昇、脱毛、肩こり、体重増加

薬剤名

フルカムカプセル13.5mg

yj-code

1149030M1027

添付文書No

1149030M1027_4_08

改定年月

2024-10

版

第6版

一般名

アンピロキシカム

薬効分類名

鎮痛・抗炎症剤

用法・用量

通常、成人にはアンピロキシカムとして27mgを1日1回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

効能・効果

下記疾患並びに症状の鎮痛、消炎 関節リウマチ 変形性関節症 腰痛症 肩関節周囲炎 頸肩腕症候群

相互作用：併用禁忌

リトナビル（ノービア）


本剤の活性本体であるピロキシカムの血中濃度が大幅に上昇し、不整脈、血液障害、痙攣等の重篤な副作用を起こすおそれがある。


リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用によると考えられる。

相互作用：併用注意

クマリン系抗凝血剤（ワルファリン等）


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、クマリン系抗凝血剤（ワルファリン等）の作用を増強したとの報告があるので、併用する場合にはその医薬品を減量するなど、慎重に投与すること。


ピロキシカムのヒトでの蛋白結合率が99.8%と高いため、ワルファリンの活性型が増加するためと考えられている。


選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）


出血傾向が増強するおそれがある。


SSRIの投与により血小板凝集能が阻害され、併用により出血傾向が増大すると考えられている。


アスピリン


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、低用量アスピリンの血小板凝集抑制作用が減弱するおそれがある。


血小板のシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）とアスピリンの結合を阻害するためと考えられている。


アスピリン


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、双方又は一方の医薬品の副作用の発現頻度が増加したとの報告がある。


両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられている。


非ステロイド性消炎鎮痛剤


消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられている。


抗血小板薬


胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


抗血小板薬が血小板の凝集を阻害するためと考えられている。


リチウム（炭酸リチウム）


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、リチウムの血中濃度が上昇し、リチウム中毒を呈したとの報告があるので、併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられている。


メトトレキサート


メトトレキサートの作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられている。


ジゴキシンジギトキシン


これらの薬剤の作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられている。


チアジド系利尿剤（ヒドロクロロチアジド等）


他の非ステロイド性消炎鎮痛剤とチアジド系利尿剤との併用により、チアジド系利尿剤の作用が減弱したとの報告がある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられている。


フロセミド


本剤の活性本体であるピロキシカムとの併用により、フロセミドの作用が減弱したとの報告がある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられている。


カリウム保持性利尿剤（スピロノラクトン等）


降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられている。


エプレレノン


降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられている。


ACE阻害剤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤β遮断薬


これらの薬剤の降圧作用が減弱するおそれがある。


ピロキシカムの腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられている。


コレスチラミン


本剤の活性本体であるピロキシカムの排泄が促進され、血中濃度半減期が短縮したとの報告がある。


コレスチラミンの薬物吸着作用により、本剤の活性本体であるピロキシカムの消失が速まると考えられている。


副腎皮質ステロイド剤（プレドニゾロン等）


消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


両剤とも消化管粘膜を傷害するため、併用した場合その影響が大きくなると考えられている。


シクロスポリンタクロリムス


これらの薬剤の腎毒性が高まるおそれがある。


プロスタグランジン生合成阻害に伴う腎血流量低下により、腎機能障害の副作用が相互に増強されると考えられている。

副作用：重大な副作用

1: 消化性潰瘍（穿孔を伴うことがある）（0.2%）、吐血、下血等の胃腸出血（0.1%未満）

－,2: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、潮紅、血管浮腫、呼吸困難等）を起こすことがある。3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

4: 急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（頻度不明）

－乏尿、血尿、尿蛋白、BUN・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,5: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST・ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,6: 再生不良性貧血（頻度不明）、骨髄機能抑制（頻度不明）

－,7: 心筋梗塞（頻度不明）、脳血管障害（頻度不明）

－心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －胃・腹部痛、胃・腹部不快感－食欲不振、嘔気・嘔吐、胸やけ、胃炎、下痢・軟便、便秘、口内炎、舌炎、口角炎、便潜血、腹部膨満感－便意、小腸潰瘍
血液 －白血球数増加、赤血球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、好酸球数増加、血小板数減少、貧血－白血球数減少、紫斑、血小板機能低下（出血時間の延長）
肝臓 －AST、ALT、Al-P上昇－LDH上昇
腎臓 －BUN上昇、蛋白尿
過敏症a） －発疹、そう痒、湿疹、発赤、蕁麻疹－光線過敏症、固定薬疹
精神・神経系 －眠気、めまい、頭痛
その他 －浮腫、口渇、唾液増加、脱力感、ほてり、充血、鼻出血、眼のかすみ、全身倦怠感、発熱－血圧上昇、脱毛、肩こり、体重増加