薬剤名

ホーリット錠20mg

yj-code

1179011F1024

添付文書No

1179011B1030_2_03

改定年月

2021-04

版

第1版

一般名

オキシペルチン製剤

薬効分類名

統合失調症治療剤

用法・用量

通常成人はオキシペルチンとして最初1回20mgを1日2～3回経口投与し、漸次増量して1回40～80mgを1日2～3回経口投与する。場合により1回100mgを1日3回経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

統合失調症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

モノアミン酸化酵素阻害薬


中枢神経系の興奮及び心悸亢進、血圧上昇などの副作用が発現するおそれがある。


相互に作用を増強すると考えられている。

副作用：重大な副作用

1: Syndrome malin（悪性症候群）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。2: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－腸管麻痺（初期症状：食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩、腸内容物のうっ滞等）をきたし、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺が認められた場合には、投与を中止すること。なお、この悪心・嘔吐は、本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。3: 無顆粒球症、白血球減少（頻度不明）

4: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（頻度不明）

－肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －―－起立性低血圧、血圧降下、血圧上昇、心悸亢進
血液 －―－白血球数の異常
肝臓 －―－AST・ALT上昇等の肝機能検査値の異常
錐体外路症状注2） －手指振戦（11.6%）、アカシジア等－筋強剛、眼球挙上等
精神神経系 －不眠（13.3%）－不安・焦燥等
消化器 －―－食欲不振、悪心、便秘、下痢
過敏症 －―－発疹等
その他 －―－眠気、鼻閉、倦怠感、めまい、流涎、口渇

薬剤名

ホーリット錠20mg

yj-code

1179011F1024

添付文書No

1179011B1030_2_03

改定年月

2021-04

版

第1版

一般名

オキシペルチン製剤

薬効分類名

統合失調症治療剤

用法・用量

通常成人はオキシペルチンとして最初1回20mgを1日2～3回経口投与し、漸次増量して1回40～80mgを1日2～3回経口投与する。場合により1回100mgを1日3回経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

統合失調症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

モノアミン酸化酵素阻害薬


中枢神経系の興奮及び心悸亢進、血圧上昇などの副作用が発現するおそれがある。


相互に作用を増強すると考えられている。

副作用：重大な副作用

1: Syndrome malin（悪性症候群）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。2: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－腸管麻痺（初期症状：食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩、腸内容物のうっ滞等）をきたし、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺が認められた場合には、投与を中止すること。なお、この悪心・嘔吐は、本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。3: 無顆粒球症、白血球減少（頻度不明）

4: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（頻度不明）

－肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －―－起立性低血圧、血圧降下、血圧上昇、心悸亢進
血液 －―－白血球数の異常
肝臓 －―－AST・ALT上昇等の肝機能検査値の異常
錐体外路症状注2） －手指振戦（11.6%）、アカシジア等－筋強剛、眼球挙上等
精神神経系 －不眠（13.3%）－不安・焦燥等
消化器 －―－食欲不振、悪心、便秘、下痢
過敏症 －―－発疹等
その他 －―－眠気、鼻閉、倦怠感、めまい、流涎、口渇