薬剤詳細データ 一般名 ゾテピン 製品名 ロドピン細粒10% 薬効名 統合失調症治療剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ロドピン細粒10% yj-code 1179024C1033 添付文書No 1179024C1033_4_07 改定年月 2024-10 版 第4版 一般名 ゾテピン 薬効分類名 統合失調症治療剤 用法・用量 ゾテピンとして、通常成人1日75~150mgを分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日450mgまで増量することができる。 効能・効果 統合失調症 相互作用:併用禁忌 アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)(ボスミン)アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧低下を起こすおそれがある。アドレナリンはα、β受容体の刺激剤であり、本剤のα受容体遮断作用により、β受容体刺激作用が優位となり、血圧低下作用が増強される。 相互作用:併用注意 中枢神経抑制剤バルビツール酸誘導体麻酔剤等相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。降圧剤相互に降圧作用を増強させることがある。本剤及びこれらの薬剤は降圧作用を有する。抗コリン作用を有する薬剤抗コリン性抗パーキンソン剤三環系抗うつ剤等相互に抗コリン作用を増強させることがある。本剤及びこれらの薬剤は抗コリン作用を有する。メトクロプラミドドンペリドン内分泌機能異常、錐体外路症状が発現しやすくなる。本剤及びこれらの薬剤は抗ドパミン作用を有するため、併用により抗ドパミン作用が強くあらわれる。ドパミン作動薬レボドパ等相互に作用を減弱させることがある。本剤は抗ドパミン作用を有するため、作用が拮抗する。アルコール飲酒相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。ともに中枢神経抑制作用を有する。有機燐殺虫剤相互に作用し、有機燐殺虫剤の毒性を増強させるおそれがあるので、接触しないように注意すること。有機燐殺虫剤の抗コリンエステラーゼ作用を増強し、その毒性を強めるおそれがある。アドレナリン含有歯科麻酔剤リドカイン・アドレナリン重篤な血圧低下を起こすおそれがある。アドレナリンはα、β受容体の刺激剤であり、本剤のα受容体遮断作用により、β受容体刺激作用が優位となり、血圧低下作用が増強されるおそれがある。 副作用:重大な副作用 1: 悪性症候群(Syndrome malin)(0.1%未満)-無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。2: 心電図異常(0.1~5%未満)3: 麻痺性イレウス(0.1%未満)-腸管麻痺(食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等)を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止すること。なお、この悪心・嘔吐は、本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。4: 痙攣発作(0.1~5%未満)5: 無顆粒球症、白血球減少(各0.1%未満)6: 肺塞栓症、深部静脈血栓症(各0.1%未満)-肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。7: 遅発性ジスキネジア(頻度不明)-長期投与により、ときに口周部等に不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。8: 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)(頻度不明)-低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)があらわれることがあるので、このような場合には、投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 循環器 -血圧降下、頻脈-不整脈、息苦しさ消化器 -便秘、悪心・嘔吐、食欲不振、腹部不快感-下痢、口内炎、食欲亢進、腹部膨満感肝臓 -肝障害錐体外路症状 -パーキンソン症候群(手指振戦、流涎、筋強剛、運動減少、歩行障害、膏顔、仮面様顔貌等)-ジスキネジア(構音障害、眼球回転発作、嚥下障害、姿勢異常等)、アカシジア(静坐不能)精神神経系 -眠気、脳波異常-不眠、不安・焦燥、不穏・興奮、易刺激、意識障害-性欲亢進過敏症 -発疹-皮膚そう痒感自律神経系 -脱力・倦怠感、口渇、めまい、頭痛・頭重、鼻閉、排尿困難、しびれ感、失禁-発汗、頻尿内分泌 -月経異常、乳汁分泌その他 -血清尿酸低下-視覚障害、浮腫-発熱、味覚異常、体重増加、体重減少、瞳孔散大 薬剤名 ロドピン細粒10% yj-code 1179024C1033 添付文書No 1179024C1033_4_07 改定年月 2024-10 版 第4版 一般名 ゾテピン 薬効分類名 統合失調症治療剤 用法・用量 ゾテピンとして、通常成人1日75~150mgを分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日450mgまで増量することができる。 効能・効果 統合失調症 相互作用:併用禁忌 アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)(ボスミン)アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧低下を起こすおそれがある。アドレナリンはα、β受容体の刺激剤であり、本剤のα受容体遮断作用により、β受容体刺激作用が優位となり、血圧低下作用が増強される。 相互作用:併用注意 中枢神経抑制剤バルビツール酸誘導体麻酔剤等相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。降圧剤相互に降圧作用を増強させることがある。本剤及びこれらの薬剤は降圧作用を有する。抗コリン作用を有する薬剤抗コリン性抗パーキンソン剤三環系抗うつ剤等相互に抗コリン作用を増強させることがある。本剤及びこれらの薬剤は抗コリン作用を有する。メトクロプラミドドンペリドン内分泌機能異常、錐体外路症状が発現しやすくなる。本剤及びこれらの薬剤は抗ドパミン作用を有するため、併用により抗ドパミン作用が強くあらわれる。ドパミン作動薬レボドパ等相互に作用を減弱させることがある。本剤は抗ドパミン作用を有するため、作用が拮抗する。アルコール飲酒相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。ともに中枢神経抑制作用を有する。有機燐殺虫剤相互に作用し、有機燐殺虫剤の毒性を増強させるおそれがあるので、接触しないように注意すること。有機燐殺虫剤の抗コリンエステラーゼ作用を増強し、その毒性を強めるおそれがある。アドレナリン含有歯科麻酔剤リドカイン・アドレナリン重篤な血圧低下を起こすおそれがある。アドレナリンはα、β受容体の刺激剤であり、本剤のα受容体遮断作用により、β受容体刺激作用が優位となり、血圧低下作用が増強されるおそれがある。 副作用:重大な副作用 1: 悪性症候群(Syndrome malin)(0.1%未満)-無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。2: 心電図異常(0.1~5%未満)3: 麻痺性イレウス(0.1%未満)-腸管麻痺(食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等)を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止すること。なお、この悪心・嘔吐は、本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。4: 痙攣発作(0.1~5%未満)5: 無顆粒球症、白血球減少(各0.1%未満)6: 肺塞栓症、深部静脈血栓症(各0.1%未満)-肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。7: 遅発性ジスキネジア(頻度不明)-長期投与により、ときに口周部等に不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。8: 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)(頻度不明)-低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)があらわれることがあるので、このような場合には、投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 循環器 -血圧降下、頻脈-不整脈、息苦しさ消化器 -便秘、悪心・嘔吐、食欲不振、腹部不快感-下痢、口内炎、食欲亢進、腹部膨満感肝臓 -肝障害錐体外路症状 -パーキンソン症候群(手指振戦、流涎、筋強剛、運動減少、歩行障害、膏顔、仮面様顔貌等)-ジスキネジア(構音障害、眼球回転発作、嚥下障害、姿勢異常等)、アカシジア(静坐不能)精神神経系 -眠気、脳波異常-不眠、不安・焦燥、不穏・興奮、易刺激、意識障害-性欲亢進過敏症 -発疹-皮膚そう痒感自律神経系 -脱力・倦怠感、口渇、めまい、頭痛・頭重、鼻閉、排尿困難、しびれ感、失禁-発汗、頻尿内分泌 -月経異常、乳汁分泌その他 -血清尿酸低下-視覚障害、浮腫-発熱、味覚異常、体重増加、体重減少、瞳孔散大 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0