薬剤詳細データ 一般名 アセナピンマレイン酸塩 製品名 シクレスト舌下錠5mg 薬効名 精神神経用剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 シクレスト舌下錠5mg yj-code 1179056F1021 添付文書No 1179056F1021_1_09 改定年月 2023-09 版 一般名 アセナピンマレイン酸塩 薬効分類名 抗精神病剤 用法・用量 通常、成人にはアセナピンとして1回5mgを1日2回舌下投与から投与を開始する。維持用量は1回5mgを1日2回とし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、最高用量は1回10mgを1日2回までとする。 効能・効果 統合失調症 相互作用:併用禁忌 アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)(ボスミン),アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧降下を起こすことがある。アドレナリンはアドレナリン作動性α、β受容体の刺激剤であり、本剤のα受容体遮断作用によりβ受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強される。 相互作用:併用注意 中枢神経抑制剤バルビツール酸誘導体等アルコール中枢神経抑制作用があるので、減量するなど注意すること。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。ドパミン作動薬相互に作用を減弱することがある。本剤はドパミン遮断作用を有していることから、ドパミン作動性神経において作用が拮抗する可能性がある。降圧剤降圧作用が増強するおそれがある。本剤のα受容体遮断作用により降圧剤の作用を増強する可能性がある。抗コリン作用を有する薬剤抗コリン作用を増強させるおそれがある。併用により抗コリン作用が強くあらわれる可能性がある。CYP1A2を阻害する薬剤フルボキサミン等本剤の血中濃度が増加し、作用を増強するおそれがある。これらの薬剤はCYP1A2を阻害することから本剤の代謝が阻害される可能性がある。パロキセチン本剤投与中に、パロキセチンを単回投与した際に、パロキセチンのCmax及びAUCがそれぞれ82%及び92%増加したとの報告がある。本剤投与中に、パロキセチンの投与を開始する場合には、パロキセチンの投与開始量を適宜減量するなど慎重に投与し、観察を十分に行うこと。パロキセチンはCYP2D6で代謝され、CYP2D6阻害作用を有する。本剤はパロキセチンのCYP2D6阻害作用を増強する可能性がある。QT延長を起こすことが知られている薬剤QT延長があらわれるおそれがある。併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。アドレナリン含有歯科麻酔剤リドカイン・アドレナリン重篤な血圧降下を起こすことがある。アドレナリンはアドレナリン作動性α、β受容体の刺激剤であり、本剤のα受容体遮断作用によりβ受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強されるおそれがある。 副作用:重大な副作用 1: 悪性症候群(Syndrome malin)(1%未満)-発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、白血球数増加、血清CK上昇等の異常が認められた場合には、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理と共に適切な処置を行うこと。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられ、急性腎障害に至ることがあるので注意すること。2: 遅発性ジスキネジア(1%未満)-口周部等の不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。3: 肝機能障害(頻度不明)-AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。4: ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)5: 舌腫脹(1%未満)、咽頭浮腫(頻度不明)-嚥下障害、呼吸困難等を伴うことがあるので注意すること。6: 高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡(いずれも頻度不明)-高血糖や糖尿病の悪化があらわれた場合、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡に至ることがあるので、血糖値の測定や、口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、インスリン製剤の投与を行うなど、適切な処置を行うこと。,,7: 低血糖(頻度不明)-脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。,8: 横紋筋融解症(頻度不明)-筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。9: 無顆粒球症(頻度不明)、白血球減少(1%未満)10: 肺塞栓症、深部静脈血栓症(いずれも頻度不明)-肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11: 痙攣(1%未満)12: 麻痺性イレウス(頻度不明)-腸管麻痺(食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 血液及びリンパ系障害 -好中球減少症内分泌障害 -高プロラクチン血症代謝及び栄養障害 -食欲亢進、脂質異常症、食欲減退、高脂血症-体液貯留精神障害 -激越、不眠症-攻撃性、不安、易刺激性、気分動揺、パニック発作、落ち着きのなさ、睡眠障害、自殺念慮-錯乱状態、精神病性障害、悪夢、躁病、うつ病神経系障害 -アカシジア、浮動性めまい、錐体外路障害、傾眠(12.9%)-味覚異常、頭痛、パーキンソニズム、鎮静、振戦-運動緩慢、構語障害、ジスキネジア、ジストニア、感覚鈍麻、失神、舌の麻痺、口下顎ジストニア-下肢静止不能症候群眼障害 -調節障害、眼痛、眼球回転発作、霧視心臓障害 -動悸、洞性徐脈、頻脈-洞性頻脈、脚ブロック血管障害 -高血圧、低血圧-起立性低血圧呼吸器、胸郭及び縦隔障害 -呼吸困難-咽喉絞扼感、咽頭感覚鈍麻胃腸障害 -口の感覚鈍麻(10.1%)-便秘、悪心、口腔内不快感、流涎過多、嘔吐、口の錯感覚-口腔内潰瘍形成、腹部不快感、嚥下障害、舌痛-変色歯、口内炎、口腔粘膜水疱形成肝胆道系障害 -肝機能異常皮膚及び皮下組織障害 -異汗性湿疹、そう痒症、小水疱性湿疹、多汗症、発疹、脱毛症-顔面腫脹、蕁麻疹、血管性浮腫、全身性皮疹筋骨格系及び結合組織障害 -筋固縮、筋緊張、筋骨格硬直、四肢痛、筋肉痛、関節痛-筋痙縮、筋攣縮、関節腫脹、筋力低下腎及び尿路障害 -遺尿、尿失禁生殖系及び乳房障害 -不規則月経-乳汁漏出症、無月経免疫系障害 -過敏症一般・全身障害及び投与部位の状態 -口渇、倦怠感-無力症、胸部不快感、疲労、歩行障害、末梢性浮腫、浮腫-異常感、局所腫脹臨床検査 -体重増加-ALT増加、AST増加、血中CK増加、血中プロラクチン増加、γ-GTP増加、体重減少-血中コレステロール増加、血中ブドウ糖増加、血中インスリン増加、血中トリグリセリド増加、心電図QT延長、好酸球数増加、グリコヘモグロビン増加、低比重リポ蛋白増加、尿中蛋白陽性、血中ALP増加-心拍数増加、血圧上昇その他 -転倒 薬剤名 シクレスト舌下錠5mg yj-code 1179056F1021 添付文書No 1179056F1021_1_09 改定年月 2023-09 版 一般名 アセナピンマレイン酸塩 薬効分類名 抗精神病剤 用法・用量 通常、成人にはアセナピンとして1回5mgを1日2回舌下投与から投与を開始する。維持用量は1回5mgを1日2回とし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、最高用量は1回10mgを1日2回までとする。 効能・効果 統合失調症 相互作用:併用禁忌 アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)(ボスミン),アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧降下を起こすことがある。アドレナリンはアドレナリン作動性α、β受容体の刺激剤であり、本剤のα受容体遮断作用によりβ受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強される。 相互作用:併用注意 中枢神経抑制剤バルビツール酸誘導体等アルコール中枢神経抑制作用があるので、減量するなど注意すること。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。ドパミン作動薬相互に作用を減弱することがある。本剤はドパミン遮断作用を有していることから、ドパミン作動性神経において作用が拮抗する可能性がある。降圧剤降圧作用が増強するおそれがある。本剤のα受容体遮断作用により降圧剤の作用を増強する可能性がある。抗コリン作用を有する薬剤抗コリン作用を増強させるおそれがある。併用により抗コリン作用が強くあらわれる可能性がある。CYP1A2を阻害する薬剤フルボキサミン等本剤の血中濃度が増加し、作用を増強するおそれがある。これらの薬剤はCYP1A2を阻害することから本剤の代謝が阻害される可能性がある。パロキセチン本剤投与中に、パロキセチンを単回投与した際に、パロキセチンのCmax及びAUCがそれぞれ82%及び92%増加したとの報告がある。本剤投与中に、パロキセチンの投与を開始する場合には、パロキセチンの投与開始量を適宜減量するなど慎重に投与し、観察を十分に行うこと。パロキセチンはCYP2D6で代謝され、CYP2D6阻害作用を有する。本剤はパロキセチンのCYP2D6阻害作用を増強する可能性がある。QT延長を起こすことが知られている薬剤QT延長があらわれるおそれがある。併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。アドレナリン含有歯科麻酔剤リドカイン・アドレナリン重篤な血圧降下を起こすことがある。アドレナリンはアドレナリン作動性α、β受容体の刺激剤であり、本剤のα受容体遮断作用によりβ受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強されるおそれがある。 副作用:重大な副作用 1: 悪性症候群(Syndrome malin)(1%未満)-発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、白血球数増加、血清CK上昇等の異常が認められた場合には、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理と共に適切な処置を行うこと。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられ、急性腎障害に至ることがあるので注意すること。2: 遅発性ジスキネジア(1%未満)-口周部等の不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。3: 肝機能障害(頻度不明)-AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。4: ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)5: 舌腫脹(1%未満)、咽頭浮腫(頻度不明)-嚥下障害、呼吸困難等を伴うことがあるので注意すること。6: 高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡(いずれも頻度不明)-高血糖や糖尿病の悪化があらわれた場合、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡に至ることがあるので、血糖値の測定や、口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、インスリン製剤の投与を行うなど、適切な処置を行うこと。,,7: 低血糖(頻度不明)-脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。,8: 横紋筋融解症(頻度不明)-筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。9: 無顆粒球症(頻度不明)、白血球減少(1%未満)10: 肺塞栓症、深部静脈血栓症(いずれも頻度不明)-肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11: 痙攣(1%未満)12: 麻痺性イレウス(頻度不明)-腸管麻痺(食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 副作用:その他副作用 血液及びリンパ系障害 -好中球減少症内分泌障害 -高プロラクチン血症代謝及び栄養障害 -食欲亢進、脂質異常症、食欲減退、高脂血症-体液貯留精神障害 -激越、不眠症-攻撃性、不安、易刺激性、気分動揺、パニック発作、落ち着きのなさ、睡眠障害、自殺念慮-錯乱状態、精神病性障害、悪夢、躁病、うつ病神経系障害 -アカシジア、浮動性めまい、錐体外路障害、傾眠(12.9%)-味覚異常、頭痛、パーキンソニズム、鎮静、振戦-運動緩慢、構語障害、ジスキネジア、ジストニア、感覚鈍麻、失神、舌の麻痺、口下顎ジストニア-下肢静止不能症候群眼障害 -調節障害、眼痛、眼球回転発作、霧視心臓障害 -動悸、洞性徐脈、頻脈-洞性頻脈、脚ブロック血管障害 -高血圧、低血圧-起立性低血圧呼吸器、胸郭及び縦隔障害 -呼吸困難-咽喉絞扼感、咽頭感覚鈍麻胃腸障害 -口の感覚鈍麻(10.1%)-便秘、悪心、口腔内不快感、流涎過多、嘔吐、口の錯感覚-口腔内潰瘍形成、腹部不快感、嚥下障害、舌痛-変色歯、口内炎、口腔粘膜水疱形成肝胆道系障害 -肝機能異常皮膚及び皮下組織障害 -異汗性湿疹、そう痒症、小水疱性湿疹、多汗症、発疹、脱毛症-顔面腫脹、蕁麻疹、血管性浮腫、全身性皮疹筋骨格系及び結合組織障害 -筋固縮、筋緊張、筋骨格硬直、四肢痛、筋肉痛、関節痛-筋痙縮、筋攣縮、関節腫脹、筋力低下腎及び尿路障害 -遺尿、尿失禁生殖系及び乳房障害 -不規則月経-乳汁漏出症、無月経免疫系障害 -過敏症一般・全身障害及び投与部位の状態 -口渇、倦怠感-無力症、胸部不快感、疲労、歩行障害、末梢性浮腫、浮腫-異常感、局所腫脹臨床検査 -体重増加-ALT増加、AST増加、血中CK増加、血中プロラクチン増加、γ-GTP増加、体重減少-血中コレステロール増加、血中ブドウ糖増加、血中インスリン増加、血中トリグリセリド増加、心電図QT延長、好酸球数増加、グリコヘモグロビン増加、低比重リポ蛋白増加、尿中蛋白陽性、血中ALP増加-心拍数増加、血圧上昇その他 -転倒 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 2,037,596 0 26,194 164,527 359,262 573,888 520,304 215,828 111,854 56,214 9,525 0 女性 2,819,318 0 52,505 277,498 526,955 770,688 555,787 278,969 182,241 129,497 45,178 0 合計 4,857,540 0 78,699 442,025 886,217 1,344,576 1,076,091 494,797 294,095 185,711 54,703 0 男性 2,037,596 0 26,194 164,527 359,262 573,888 520,304 215,828 111,854 56,214 9,525 0 女性 2,819,318 0 52,505 277,498 526,955 770,688 555,787 278,969 182,241 129,497 45,178 0 合計 4,857,540 0 78,699 442,025 886,217 1,344,576 1,076,091 494,797 294,095 185,711 54,703 0 男性 2,037,596 0 26,194 164,527 359,262 573,888 520,304 215,828 111,854 56,214 9,525 0 女性 2,819,318 0 52,505 277,498 526,955 770,688 555,787 278,969 182,241 129,497 45,178 0 合計 4,857,540 0 78,699 442,025 886,217 1,344,576 1,076,091 494,797 294,095 185,711 54,703 0 男性 2,037,596 0 26,194 164,527 359,262 573,888 520,304 215,828 111,854 56,214 9,525 0 女性 2,819,318 0 52,505 277,498 526,955 770,688 555,787 278,969 182,241 129,497 45,178 0 合計 4,857,540 0 78,699 442,025 886,217 1,344,576 1,076,091 494,797 294,095 185,711 54,703 0 男性 2,037,596 0 26,194 164,527 359,262 573,888 520,304 215,828 111,854 56,214 9,525 0 女性 2,819,318 0 52,505 277,498 526,955 770,688 555,787 278,969 182,241 129,497 45,178 0 合計 4,857,540 0 78,699 442,025 886,217 1,344,576 1,076,091 494,797 294,095 185,711 54,703 0 男性 2,037,596 0 26,194 164,527 359,262 573,888 520,304 215,828 111,854 56,214 9,525 0 女性 2,819,318 0 52,505 277,498 526,955 770,688 555,787 278,969 182,241 129,497 45,178 0 合計 4,857,540 0 78,699 442,025 886,217 1,344,576 1,076,091 494,797 294,095 185,711 54,703 0 単位:錠 性別・年代別グラフ 単位:錠 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道170,777東北307,391関東1,850,811中部825,331近畿805,625中国・四国329,469九州568,134合計4,857,540 単位:錠 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道170,777北東北100,879南東北135,849北関東301,903南関東1,548,908甲信越169,348北陸123,401東海582,030関西756,177中国239,965四国89,504北九州405,180南九州92,696沖縄140,516合計4,857,540 単位:錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道170,777青森県38,410岩手県70,663宮城県45,418秋田県62,469山形県44,487福島県45,944茨城県93,836栃木県87,713群馬県120,354埼玉県248,367千葉県291,735東京都668,770神奈川県340,036新潟県69,780富山県34,114石川県50,943福井県38,344山梨県19,400長野県80,168岐阜県69,354静岡県109,366愛知県353,862三重県49,448滋賀県21,890京都府88,828大阪府326,362兵庫県227,359奈良県48,258和歌山県43,480鳥取県19,501島根県43,750岡山県44,176広島県89,938山口県42,600徳島県20,046香川県22,526愛媛県23,270高知県23,662福岡県204,878佐賀県47,363長崎県35,850熊本県55,945大分県61,144宮崎県47,634鹿児島県45,062沖縄県70,258合計4,857,540 単位:錠